1. A emergência da Bioética: conceito, histórico, objetivos, abrangência. A bioética brasileira e latino- americana e a interdisplinariedade. 2. A medicalização como fenômeno. A influência do mercado na produção da saúde. 3. Ética e Ciências Biomédicas. Bioética, pesquisa e clínica – ensaios clínicos e ensaios não clínicos. O papel da indústria e limites éticos da investigação biomédica. 4. Desafios bioéticos da contemporaneidade na pesquisa e na clínica: controle e proteção aos vulneráveis. Diretrizes éticas de pesquisas com seres humanos e animais; Comitê de ética em pesquisa e Comitês de ética hospitalar; Conflito de interesses e; consentimento informado.

Compreender os conceitos básicos de Física que se aplicam aos equipamentos utilizados para o radiodiagnóstico médico e terapia. Aplicação em medicina nuclear, técnicas de cintilografia. Proteção radiológica, Espectroscopia magnética, Ressonância magnética nuclear.

Serão abordados os princípios básicos de estatística. Medidas de tendências; medidas de dispersão; Variância; distribuição; critérios de normalidade; intervalo de confiança; critério de rejeição.

Serão abordados os principais insumos - energia elétrica, água, gases e vácuo – e seus requisitos normativos de qualidade e segurança para a adequada utilização das tecnologias na assistência ao paciente. Serão descritas as instalações hospitalares necessárias e demais tecnologias para processos de apoio, tais como limpeza, desinfecção e esterilização de artigos médicos. Serão caracterizados os principais ambientes assistenciais e de apoio, de acordo com suas funções e fluxos dentro do Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS), descrevendo seus equipamentos e instalações típicas.

Metrologia Legal, Vocabulário, tipos de erros, fatores de incerteza nas medições, estimativas e a busca pela quantificação. A Incerteza da Medição. Processo de calibração. Metrologia frente a Eventos Adversos. A norma NBR 17.025/2017. A metrologia no Setor Saúde. A metrologia frente ao desenvolvimento científico e tecnológico das pesquisas em saúde.

Serão descritos os principais equipamentos médico-hospitalares, suas funções e classificação, o princípio de funcionamento dos equipamentos para fins de diagnóstico, analisados seus diagramas em blocos e suas principais características técnicas e testes funcionais Abordagem de equipamentos de diagnóstico e monitorização, (Cardio pulmonar, Neurologicos, laboratório de analise clinica etc.)

Ultrasom, RX, Mamografos, Tomógrafos, Densitometria Ressonância Magnética, Equipamentos de hemodinamica A disciplina aborda conceitos básicos de imageamento médico, com ênfase em tomografia computadorizada e ressonância magnética. Em tomografia, são introduzidos os fundamentos de imageamento, projeções de raios- X, transformada de Radon, retroprojeção e retroprojeção filtrada. As características básicas de tomógrafos, incluindo tomógrafos do tipo multidetectores helicoidais (MDTC) e tomógrafos de uma linha de detectores, são discutidas no contexto da reconstrução de imagens. Em ressonância magnética, são apresentados os princípios físicos e matemáticos, com destaque aos campos magnéticos estáticos e aos pulsos de rádio frequência, e sua influência sobre os momentos de magnetização. São apresentados também os conceitos de codificação espacial e de reconstrução de imagens a partir do espaço-k. É feito ainda um estudo comparativo das técnicas e equipamentos de ressonância magnética e tomografia computadorizada, do ponto de vista de segurança, custo e qualidade das imagens.

Serão descritos os principais equipamentos médico-hospitalares, suas funções e classificação, o princípio de funcionamento dos equipamentos para fins de terapia, analisados seus diagramas em blocos e suas principais características técnicas e testes funcionais. Equipamentos de suporte a vida Ventiladores, desfibriladores/carioversores , bombas de infusão. Equipamentos Terapia renal substituva. Incubadoras neonatais

Será descrito o princípio de funcionamento dos equipamentos médico-hospitalares para fins de Radioterapia, Braquiterapia, Medicina Nuclear. Processos cirúrgicos robóticos, Bisturi, , aparelhos de anestesia, salas cirúrgicas inteligentes.

Abordagens sobre gestão de processos na área da saúde, e entender como a engenharia clinica pode contribuir para a melhoria no ambiente hospitalar quanto aos aspectos de segurança custo bem como na implantação de novas tecnologias e novos processos. Conhecer as várias técnicas e ferramentas na gestão de processos e entender à aplicação na área da saúde.

Entendimento dos mecanismos de controle e avaliação das tecnologias em saúde. O sistema nacional de vigilância sanitária, tecnovigilância e ciclo de vida da tecnologia. Processo de registro, normas NBR-IEC 60.601, análise de risco, gerenciamento de risco e processo de avaliação de tecnologia em saúde.

Gerenciamento dos equipamentos médico-hospitalares, abordando todos os momentos do ciclo de vida dos equipamentos dentro das unidades de saúde, as principais técnicas utilizadas, as atividades essenciais, os documentos e registros, os sistemas de informação de apoio e o gerenciamento dos custos.

Desenvolvimento da gestão pela qualidade, sistemas e técnicas e sua aplicação na engenharia clínica. Diferentes estratégias e formas de implementar a Qualidade Total nas organizações ocidentais. As normas internacionais ISO 9000, o processo de acreditação e as relações que estabelece com o sistema de gestão da qualidade. Gerência de processos e melhoria contínua. Boas Práticas de Fabricação.

Aspectos históricos, conceituais e metodológicos da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). Tipos de ATS: Avaliação Econômica, ATS aplicada a equipamentos médico-hospitalares, ATS nas várias etapas do ciclo de vida das tecnologias.

Abordagem sobre as questões de usabilidade e ergonomia em projetos de dispositivos e processos na área da Saúde.

Abordagem sobre o Plano Nacional de segurança do Paciente em acordo com programa internacional. RDC 36 de 25/07/2003 que institui ações para segurança do paciente. Implantação dos Núcleos de Segurança do Paciente, NSP, nos estabelecimentos de saúde.

Abordagem sobre as questões de usabilidade e ergonomia em projetos de dispositivos e processos na área da Saúde.

Abordagens sobre instalações de agua, gases, sistema de refrigeração dos ambientes tais como centro cirúrgicos, unidades de tratamento intensivo, UTI. Estudo sobre as instalações especiais tais como refrigeração de centros cirurugicos. Estação de tratamento de agua para serviços especiais tais como serviço de hemodiálise.

Com o avanço da tecnologia e o uso da internet das coisas dados adquiridos passaram a ser uma fonte de informações que podem ser armazenadas e tratadas permitindo o avanço em varias áreas. Na are da saúde tem as informações tem contribuído para avanços na analise de dados e na implementação de sistemas inteligentes . Nesta parte é de suma importância que o engenheiro clínico tenha conhecimento e que possa contribuir com o EAS.

O estado da arte em IA. Engenharia do conhecimento. Ontologias. Arquiteturas de sistemas baseados em conhecimento. Metodologias para desenvolvimento de sistemas inteligentes. Paradigmas simbólico, conexionista, evolucionário e híbrido. Outros assuntos relevantes dependendo do período e ano a ser ministrada esta disciplina.

Abordagem sobre Segurança da informação uma vez que com o avanço no uso de IoT e com dados envolvendo pacientes é de suma importância que novos paradigmas devem ser observados.